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2025年湖北執業藥師證書注冊審批流程有哪些

發布時間:2025-04-14 14:43:35來源:尚訓網綜合

2025年湖北執業藥師證書注冊審批流程有哪些?湖北省藥品監督管理局公布了湖北省藥品監督管理局行政許可項目辦理指南,告知了執業藥師證書執業藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊等內容的辦理流程和要求。

通知原文如下:

項目名稱:執業藥師注冊

實施機關:湖北省藥品監督管理局

承辦機關:市、州、林區市場監督管理局

審批類型:行政許可類

審批內容:執業藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊

設定及操作依據:

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)

2.《執業藥師職業資格制度規定》(國藥監人〔2019〕12號)第十一條 執業藥師實行注冊制度。國家藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。

3.《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第四條 國家藥品監督管理局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導監督全國執業藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊及其相關監督管理工作。

4.關于取得內地《執業藥師資格證書》的香港、澳門性居民執業注冊事項的通知(國食藥監人[2009]439號)

5.《湖北省人民政府關于取消和調整行政審批項目的決定》(鄂政發〔2013〕48號)

辦理條件:

藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后即可向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理注冊手續。辦理同時須具備下列條件:

(1)取得《執業藥師資格證書》;

(2)遵紀守法,遵守職業道德;

(3)身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;

(4)經執業單位同意。

辦理程序:

網上全程辦理

申請人于國家藥品監督管理局執業藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn/)提出注冊申請、網上打印彩色申請表,擬執業單位作出意見、蓋章、網上上傳附件信息、提交審批、注冊機構預審、受理、出具受理證明、審核申請材料、復審申請、許可決定、簽發注冊證書、送達

注意:資料提交、新證書領取、舊證書收回方式請與當地市、州、林區食藥監局辦事機構確認。

辦理時限:

法定辦結時限:首次注冊、再次注冊、注銷注冊20個工作日,變更注冊7個工作日

承諾辦結時限:首次注冊、再次注冊、注銷注冊7個工作日,變更注冊5個工作日

報送材料目錄:

1.首次注冊:《執業藥師首次注冊申請表》、《執業藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明、執業單位的執業證明、《執業藥師繼續教育登記證書》。

2.再次注冊:《執業藥師再次注冊申請表》、《執業藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明、執業單位的執業證明、《執業藥師繼續教育登記證書》、《執業藥師注冊證》正、副本;

3.變更注冊:《執業藥師變更注冊申請表》、《執業藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明、新執業單位的執業證明、《執業藥師繼續教育登記證書》、《執業藥師注冊證》正、副本、企業名稱變更核準通知書(因企業名稱變更需要變更注冊的)。

4.注銷注冊:《執業藥師注銷注冊申請表》、《執業藥師資格證書》、身份證明、《執業藥師注冊證》正、副本、與原執業單位解除勞動合同關系證明。

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